Hoy hablaremos un poco de los estudios clínicos. ¿Qué son los estudios clínicos? Son estudios de investigación que sirven para desarrollar nuevas formas de tratamiento, prueban su eficacia y verifican los posibles efectos adversos que puedan tener estas nuevas terapias. Los estudios clínicos son el medio para determinar de manera apropiada la seguridad y eficacia de nuevas formas terapéuticas y diagnósticas. También podemos llamarlos ensayos clínicos, estudios de intervención y estudios de tratamiento. 

Los estudios clínicos se diseñan para responder a preguntas como las siguientes: 

• ¿Cuál es la dosis segura del tratamiento en estudio? 
• ¿Cómo se debe administrar el tratamiento? 
• ¿Ayuda el tratamiento a las personas con cierta enfermedad a estar mejor que con el tratamiento vigente? 
• ¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento? 
• ¿Permite el nuevo tratamiento mejorar la calidad de vida de los pacientes? 

Esos ensayos clínicos pasan por varias fases y cada una de ellas tiene un objetivo diferente. En la Fase I se comprueba si el fármaco es seguro y cuál es la mejor forma de administrarlo, en la Fase II los investigadores analizan si el medicamento es efectivo, luego en la Fase III se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco y se compara con otros tratamientos utilizados, si los resultados obtenidos en esta fase son suficientes y positivos, las agencias reguladoras de medicamentos pueden conceder la autorización y comercialización del tratamiento, por último y no menos importante está la Fase IV o estudios de seguimiento donde se examinan los efectos a largo plazo una vez que el fármaco ya está en el mercado. Esto es importante porque nos permite garantizar que lo que llega a las farmacias del mundo ha pasado por diversas etapas de verificaciones y chequeos.

En CENyR contamos con una gran experiencia, participando actualmente en varios ensayos clínicos en el área neurológica, en caso de que necesites saber más te invitamos a comunicarte con nosotros.